1. Wstęp

Kwas retinowy w proszku 302-79-4 jest produktem pośrednim metabolizmu witaminy A. Witamina An jest przekształcana w tretinaldehyd poprzez tworzenie i metabolizm alkoholu in vivo, a następnie w tretinoinę, ale tretinol i tretinoina mogą metabolizować i przekształcać się nawzajem. Jednak tretinoiny nie da się zredukować do postaci aldehydu tretinowego czy alkoholu. Jest to powszechnie stosowany lek w dermatologii, który jest metabolicznym produktem pośrednim witaminy A (witaminy A) w organizmie, który wpływa głównie na wzrost kości i metabolizm nabłonka, może promować proliferację i odnowę komórek nabłonka oraz może hamować proliferację i różnicowanie keratynocytów, dzięki czemu nadmierne rogowacenie może powrócić do normy, dzięki czemu ma pewien efekt terapeutyczny w przypadku wielu chorób z całkowitym rogowaceniem, niepełnym rogowaceniem i hiperkeratozą Chemicalbook i może leczyć różne choroby skóry. Miejscowy rozmaz szybko wnika w skórę i może znacznie zwiększyć odnowę komórek nabłonka. Tego rodzaju leki mogą silnie i szybko hamować wydzielanie gruczołów łojowych oraz zmniejszać wydzielanie łoju. Ponadto produkt ten ma również działanie przeciwnowotworowe, wspomagające gojenie się ran i zapobiegające infekcjom.

302-79-4

2.Funkcje

Proszek kwasu retinowego 2.1 wspomaga metabolizm skóry, poprawia szorstkość i suchość skóry oraz sprawia, że szara skóra wygląda błyszcząco.

2.2 Popraw tkankę skórną skóry, popraw elastyczność i przezroczystość skóry, spraw, aby skóra wyglądała na delikatną, białą i zdrowszą.

2.3 Usuń brud nagromadzony w porach, zmniejsz pory i działaj antybakteryjnie. Inne jest też odczucie innej skóry po zastosowaniu produktów wspomagających zawierających kwas witaminy A.

Retinoic Acid Powder Functions

Miejscowe leczenie tretinoiną (kwasem retinowym) na plamy wątrobowe

3.Aplikacje

3.1 Jest szeroko stosowany w dziedzinie farmacji.

3.2 Kwas retinowy w proszku 302-79-4 jest stosowany w lekach opornych na keratynocyty skóry i lek różnicujący indukowany komórkami

Retinoic Acid Powder Applications

4. Specyfikacje

Przedmiot

Specyfikacja

Wynik testu

Opis

Identyfikacja

Żółty krystaliczny proszek

Widmo absorpcji IR powinno odpowiadać widmu odniesienia

Żółty krystaliczny proszek Odpowiada

z widmem odniesienia

Powinien wykazywać maksymalną absorpcję przy 352 nm

Wykazuje maksymalną absorpcję przy

352nm

Strata przy suszeniu

Nie więcej niż 0,5 procent

0,18 procent

Pozostałości po zapłonie

Nie więcej niż 0,1 procent

0,05 procent

Metale ciężkie

Nie więcej niż 0,002 procent

Mniej niż 0,002 procent

Limit izotretynoiny

Nie więcej niż 5,0 procent

0,5 procent

Analiza

98,0 procent ~102,0 procent (w przeliczeniu na suchą masę)

99,95 proc

Wniosek

Spełnia wszystkie wymagania USP 34

5. Schemat blokowy

6. Metoda testowa

KONKRETNE TESTY

. Wchłanianie

Roztwór próbki: 100 mg/ml w odwodnionym alkoholu

Warunki spektrometryczne

(WidziećUltrafioletowy- Widoczny Spektroskopia〈857〉 .)

Analityczna długość fali: 440 nm

Komórka: 2 cm

Puste: odwodniony alkohol

Analiza

Próbki:Próbka rozwiązanieIPusty

Kryteria akceptacji: NMT 0.3

. ROTACJA OPTYCZNA,Konkretny Obrót〈781S〉: plus 39 do plus 43. Roztwór próbki: 5 mg/ml w metanolu

. STRATA PODCZAS SUSZENIA〈731〉: Wysuszyć próbkę w próżni w temperaturze 6 0. przez 2 godziny: traci NMT 0,5 procent swojej wagi.

DODATKOWE WYMAGANIA

. PAKOWANIE I PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w szczelnych pojemnikach i przechowywać w lodówce.

. OZNAKOWANIE: Oznacz go, aby wskazać, że jest przeznaczony wyłącznie do użytku weterynaryjnego.

. STANDARDY REFERENCYJNE USP〈11〉 Octan trenbolonu USP RS

USP Trenbolon Acetate System Przydatność Mieszanina RS

Mieszanina zawierająca trenbolon i sprzężony octan dihydrotrenbolonu w matrix octanu trenbolonu.

C20 H28O2

kwas retinowy;

Wszystko-trans-Kwas retinowy [302-79-4].

DEFINICJA

Tretinoina zawiera NLT 97,{1}} procent i NMT 10 3,0 procent tretynoiny (C20 H28O2), w przeliczeniu na suchą masę.

Unikaj ekspozycji na silne światło i używaj szkła o niskiej aktynizacji

ware podczas wykonywania poniższych procedur.

IDENTYFIKACJA

. A. ABSORPCJA PODCZERWIENI〈197M〉

. B. ABSORPCJA W ULTRAFIOLCIE〈197U〉 Analityczna długość fali: 352 nm

Podłoże: Rozcieńczyć 1 ml 0,01 N kwasu chlorowodorowego alkoholem izopropylowym do 1000 ml.

Roztwór próbki: 4 µg/ml wŚredni

Kryteria akceptacji: Chłonności nie różnią się o więcej niż 3,0 procent w przeliczeniu na suchą masę.

ANALIZA

. PROCEDURA

Próbka: 240 mg tretinoiny

System miareczkowy

Tryb: Miareczkowanie bezpośrednie

Titrant: 0,1 N metanolan sodu VS

Wykrywanie punktów końcowych: Wizualne

Analiza: Rozpuść próbkę w 50 ml dimetyloformamidu i dodaj 3 krople 1-in{4}} roztworu błękitu tymolowego w dimetyloformamidzie. Miareczkować Titrantem do zielonkawego punktu końcowego. Wykonaj ślepą próbę i wprowadź niezbędne poprawki. Każdy ml 0,1 N metanolanu sodu odpowiada 30,04 mg tretynoiny (C20 H28O2).

Kryteria akceptacji: 97,{1}} procent – 1{3}} 3,0 procent w przeliczeniu na suchą masę

ZANIECZYSZCZENIA

. POZOSTAŁOŚĆ PO ZAPŁONIE〈281〉: NMT 0,1 procent

METALE CIĘŻKIE, metoda II〈231〉: 20 ppm • (oficjalne 1-styczeń-2018)

Faza ruchoma: izooktan, alkohol izopropylowy i lodowaty kwas octowy (99,65: 0,25: 0,1)

Roztwór podstawowy przydatności systemu: 250 µg/ml USP Tretinoin RS w izooktanie przygotowanym w następujący sposób. Rozpuścić pewną ilość USP Tretinoin RS w minimalnej ilości chlorku metylenu i dodać odpowiednią ilość izooktanu do znanego stężenia.

Standardowy roztwór podstawowy: 250 µg/ml USP Isotretinoin RS w izooktanie przygotowanym w następujący sposób. Rozpuścić pewną ilość USP Isotretinoin RS w minimalnej ilości chlorku metylenu i dodać odpowiednią ilość izooktanu do znanego stężenia.

Roztwór sprawdzający zgodność systemu: Przenieś 5 ml standardowego roztworu podstawowego do 100-mL kolby miarowej i dodaj do objętości roztwór podstawowy sprawdzający zgodność systemu.

Roztwór wzorcowy: 12,5 µg/ml USP Isotretinoin RS w izooktanie z roztworu podstawowego Standard

Roztwór próbki: Przenieś 25 mg tretynoiny do 100-mL kolby miarowej. Rozpuścić w minimalnej ilości chlorku metylenu i dodać izooktan do pełnej objętości.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8. Stabilność i bezpieczeństwo

Przeprowadziliśmy wiele badań stabilności i bezpieczeństwa tego produktu, zgodnie z przyspieszonymi i długoterminowymi danymi dotyczącymi stabilności, wykazuje on stabilne właściwości; według badań klinicznych na zwierzętach wykazuje bezpieczne wyniki.

9.Certyfikat

KONO ISO