somatostatyna 51110-01-1

1. Wstęp

hormon hamujący uwalniający hormon wzrostu; Stilamina, somatostatyna

Liofilizowany proszek leku należy przed użyciem rozpuścić w soli fizjologicznej.

Ten produkt podaje się dożylnie poprzez powolne wstrzyknięcie udarowe (3-5 minut) 250 mikrogramów lub w sposób ciągły z szybkością 250 mikrogramów na godzinę

Dawkowanie (około 3,5 mikrograma na godzinę na kilogram masy ciała).

Do infuzji ciągłej konieczne jest przygotowanie roztworu wystarczającego na 12 godzin przy użyciu dawki 3 miligramów tego produktu. Rozpuszczalnikiem może być sól fizjologiczna

Woda może być również 5-procentowym roztworem glukozy, a objętość infuzji należy dostosować do 250 mikrogramów na godzinę. Zaleca się stosowanie strzykawki infuzyjnej.

-Leczenie ciężkiego ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z żylaków przełyku):

Zaleca się najpierw powolne wstrzyknięcie dożylne 250 mikrogramów tego produktu jako dawki wysycającej, a następnie natychmiastowe wykonanie wstrzyknięcia dożylnego w dawce 250 mikrogramów na godzinę

Administracja kroplami. Jeśli przerwa między dwiema infuzjami a podaniem jest większa niż 3-5 minut, należy ponownie wstrzyknąć dożylnie 250 mikrogramów tego produktu, aby zapewnić ciągłe podawanie

Seks.

Po zatrzymaniu masywnego krwawienia (zwykle w ciągu 12 do 24 godzin) leczenie należy kontynuować przez 48 do 72 godzin, aby zapobiec dalszemu krwawieniu.

W powyższych przypadkach standardowy czas leczenia wynosi 120 godzin.

-Leczenie wspomagające przetok trzustkowych, żółciowych i jelitowych:

Ciągłą kroplówkę dożylną należy podawać z szybkością 250 mikrogramów na godzinę, aż do zamknięcia przetoki (od 2 do 20 dni). Można zastosować ten zabieg

Jest środkiem pomocniczym do całkowitego żywienia pozajelitowego. Po zamknięciu przetoki wlew dożylny tego produktu należy kontynuować przez 1 do 3 dni, a następnie stopniowo odstawiać lek do

Działanie zapobiegające odbijaniu.

2. Główna funkcja

[Działanie farmakologiczne] ① może hamować wydzielanie hormonu wzrostu, hormonu tyreotropowego, insuliny i glukagonu. ② Może hamować wydzielanie kwasu żołądkowego stymulowane posiłkiem testowym i 5-peptydem gastryną oraz hamować uwalnianie pepsyny i gastryny. ③ Może znacznie zmniejszyć trzewny przepływ krwi, ciśnienie żyły wrotnej, przepływ i ciśnienie krwi w krążeniu obocznym oraz przepływ krwi w wątrobie. ④ Może zmniejszać wydzielanie zewnątrzwydzielnicze i zewnątrzwydzielnicze trzustki, wydzielanie żołądka, jelita cienkiego i pęcherzyka żółciowego, zmniejszać aktywność enzymów i chronić komórki trzustki. ⑤ Hamują wydzielanie glukagonu. ⑥ Może wpływać na wchłanianie żołądkowo-jelitowe i funkcje odżywcze.

3. Aplikacja

Stosowany jest przy krwotokach żylnych przełyku spowodowanych marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym; Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowane wrzodem trawiennym, wrzodem stresowym i nadżerkowym zapaleniem błony śluzowej żołądka; Zapobieganie i leczenie ostrego zapalenia trzustki i jego powikłań; Leczenie uzupełniające przetok trzustkowych, żółciowych i jelitowych; Inne: akromegalia, gastrinoma, insulinoma i wazoaktywny guz peptydowy jelit.

4. Standard jakości

5. Metoda analizy

-wyrażony wzór roztworu do konserwacji narządów

Rozpuścić 2,0 mg w 1,{3}} ml 1-procentowego roztworu V/W

w gramach na litr i w milimolach na litr;

nominalna objętość roztworu do konserwacji narządów kwas octowy lodowaty R.

w pojemniku;

Substancje pokrewne. Chromatografia cieczowa (2.2.29): użyć

procedura normalizacyjna. Natychmiast przygotuj roztwory

że jakakolwiek niewykorzystana część roztworu gotowego do użycia, tj

przed użyciem.

stężonego roztworu lub rozcieńczonego roztworu

Rozwiązanie testowe. Rozpuścić badaną substancję

być wyrzuconym;

wody R do uzyskania stężenia 1,0 mg/mL.

warunki przechowywania;

Roztwór wzorcowy (a). Rozpuścić zawartość fiolki

- w stosownych przypadkach, że rozwiązanie ma być stosowane w połączeniu

somatostatyny CRS w wodzie R do uzyskania stężenia

z filtrem końcowym. ,

1.0 mg/ml.

Roztwór wzorcowy (b). Rozpuścić zawartość fiolki

In adidio for cnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

roztwór należy natychmiast rozcieńczyć odpowiednim płynem

aby uzyskać stężenie 1,0 mg/ml. Pozwól stać o godz

przed użyciem.

temperatura pokojowa dla okołoIhMixI

ofthi

łucja

temperaturze pokojowej przez około 1 godzinę.

i 1 objętość roztworu wzorcowego (a).

04/2014:0949 Kolumna:

poprawione 10.0

rozmiar: l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

faza stacjonarna: żel krzemionkowy oktadeylosililowy do

chromatografia R (5 pm) z porami o wielkości 10 nm.

Faza mobilna:

SOMATOSTATYNA

faza ruchoma A: kwas trifluorooctowy R, acetonitryl R,

woda R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatyna

faza ruchoma B: kwas trifluorooctowy R, acetonitryl R, woda R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Czas

Faza ruchoma A

Faza ruchoma B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(min)

(procent VV)

(procent maszyny wirtualnej

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINICJA

30-32

0→100

100 dodać 0

L-alanyloglilo-cysteinylo-lizylo-L-asparaginyl-L-

fenyloalanylo-L- fenyloalanylo-1-tryptofilo-lizy-L-

Natężenie przepływu: 1,5 ml/min.

treonylo-fenyloalanylo-L-treonylo-L-serylo-L-cysteina cykliczna

Wstrzyknięcie: 15 μ roztworu badanego i roztworu wzorcowego (b).

(3 plus 14)-disiarczek.

Syntetyczny cykliczny tetradekapeptyd o strukturze

Retencja względna w odniesieniu do somatostatyny (retencja

hormon podwzgórza, który hamuje uwalnianie człowieka

czas=około 12 min): obniżona somatostatyna=około 1,09.

hormon wzrostu. Zawiera zmienną ilość kwasu octowego. Zgodność systemu: rozwiązanie referencyjne (b):

jest dostępny w postaci liofilizowanej.

rozdzielczość: minimum 3,5 między pikami z powodu zmniejszonej

Zawartość: 95,0 procent do 104,0 procent (bezwodny i octowy

somatostatyna i główny pik;

substancja bezkwasowa).

liczba półek teoretycznych: minimalna 15 000, obliczona

POSTACIE

dla głównego piku;

Wygląd: biały lub prawie biały, higroskopijny, amorficzny

współczynnik symetrii: maksymalnie 2,7 dla piku głównego.

proszek.

Granice: :

Rozpuszczalność: praktycznie rozpuszczalny w wodzie iw kwasie octowym

wszelkie zanieczyszczenia: maksymalnie 1 procent;

nierozpuszczalny w chlorku metylenu.

łącznie: maksymalnie 2 proc.;

IDENTYFIKACJA

. limit pominięcia: 0,1 procent.

A. Zbadaj chromatogramy otrzymane w teście.

Kwas octowy (2,5,34): 3,0 procent do 15,0 procent.

Wyniki: główny pik na otrzymanym chromatogramie

Rozwiązanie testowe. Rozpuścić 7,0 mg badanej substancji

z roztworem testowym ma podobny czas retencji do

w mieszaninie 5 objętości fazy ruchomej B i 95 objętości

główny pik na chromatogramie otrzymanym za pomocą

fazę ruchomą A, następnie rozcieńczyć tą samą mieszaniną do 10,0 ml

faz ruchomych.

B. Analiza aminokwasów (2.2.56). Metoda 1 dla hydrolizy i wody (2.5.32): maksymalnie 8,0 %, określone na

metoda 1 do analizy są odpowiednie.

10,0 mg.

Wyraź zawartość każdego aminokwasu w molach. Oblicz endotoksyny bakteryjne (2.6.14): mniej niż 10 IU/mg, jeśli jest to przewidziane

względne proporcje aminokwasów biorąc 1/8

do stosowania w produkcji preparatów pozajelitowych bez

suma liczby moli kwasu asparaginowego, alaniny,

dalszą odpowiednią procedurę usuwania bakterii

lizyna, glicyna i fenyloalanina jako równe 1. Wartości

endotoksyny.

6.rc-160

7. Stabilność i bezpieczeństwo

Stabilność:

Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:

Zgodnie z amerykańskim zawiadomieniem GARS (Generally Recognized As Safe) jest bezpieczny do spożycia przez ludzi.

8. Schemat blokowy

9. Komentarze klientów

Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy.

10.Nasze certyfikaty

Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikaty.

11. Nasi Klienci

Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.

12.Wystawy

Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularne Tagi: somatostatyna 51110-01-1, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepsza, luzem, na sprzedaż