1. Wstęp
Oktreotyd jest syntetyczną pochodną oktapeptydu naturalnej somatostatyny. Jego działanie farmakologiczne jest podobne do działania somatostatyny, ale trwa dłużej. Ten produkt ma różnorodne działania fizjologiczne, takie jak hamowanie hormonu wzrostu, tyreotropiny; Może hamować wydzielanie kwasu żołądkowego, trypsyny, glukagonu i insuliny; Może zmniejszać motorykę żołądka i opróżnianie pęcherzyka żółciowego, hamować wydzielanie pankreatyny cholecystokininy, zmniejszać wydzielanie trzustki i bezpośrednio chronić błonę komórkową miąższu trzustki; Zmniejszają trzewny przepływ krwi, zmniejszają ciśnienie wrotne, zmniejszają nadmierne wydzielanie jelitowe, zwiększają jelitową absorpcję wody i sodu.
2. Główna funkcja
Na akromegalię. Doraźne leczenie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka w przebiegu marskości wątroby powinno być połączone z leczeniem specjalistycznym (np. skleroterapią endoskopową). Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym operacji trzustki. Łagodzi objawy i oznaki związane z guzami endokrynologicznymi przewodu pokarmowego.
3. Aplikacja
akromegalia
Oktreotyd może kontrolować objawy i zmniejszać poziom hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 u pacjentów po niepowodzeniu zabiegu chirurgicznego lub radioterapii, u pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu, lub u których radioterapia nie była jeszcze skuteczna.
2. Złagodzić objawy podmiotowe i podmiotowe związane z czynnościowym guzem endokrynnym trzustki przewodu pokarmowego
Istnieją wystarczające dowody, aby wykazać, że ten produkt jest skuteczny w przypadku następujących nowotworów
· Rakowiak z zespołem rakowiaka
· Guz VIP
·Glukagonoma
Efektywna skuteczność tego produktu w następujących nowotworach wynosi około 50 procent
(jak dotąd przypadki leczenia są ograniczone)
·Gastrinoma / zespół Zollingera-Ellisona (zwykle w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej lub blokerami receptora H2)
·Insulinoma (zapobieganie hipoglikemii i utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi przed operacją)
· Guz czynnika uwalniającego hormon wzrostu
Oktreotyd może jedynie złagodzić objawy podmiotowe i podmiotowe, ale nie może wyleczyć przyczyny
·Zapobieganie powikłaniom po operacjach trzustki
·W połączeniu z endoskopowym środkiem do obliteracji żylaków przełyku w nagłych przypadkach krwawienia z żylaków przełyku spowodowanego marskością wątroby
4. Standard jakości
Nazwa produktu | octan oktreotydu | ||
Nr CAS | 83150-76-9 | Nr partii | 2021050501 |
Formuła molekularna | C49H66N10O10S2 | Data produkcji | 2021/05/25 |
Waga molekularna | 1019.26 | Data ponownego testu | 2023/05/24 |
Data badania | 2021/06/01 | Warunki przechowywania | 2-8stopień |
Norma referencyjna | referencyjny Ch.P |
TEST | SPECYFIKACJA | WYNIK |
Wygląd | biały lub prawie biały puszysty proszek | Odpowiadać |
Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w wodzie i kwasie octowym, nierozpuszczalny w eterze | Odpowiadać |
Tożsamość za pomocą HPLC | Retencja jest taka sama jak w przypadku substancji odniesienia | Odpowiadać |
Przejrzystość i kolor Rozwiązanie | Przejrzysty i bezbarwny | Odpowiadać |
Konkretny optyczny Obrót | -66.0stopień --76.0stopień | -71.6stopień |
Woda Treść (Karl Fischera) | Mniej niż lub równo 10 procent | 5,9 proc |
Octowy Kwas (Przez HPLC) | 5,0 procent-12,0 procent | 9,6 proc |
Czystość peptydów (za pomocą HPLC) | Większy lub równy 98,0 procent | 99,5 proc |
Substancja powiązana (za pomocą HPLC) | Całkowita zawartość zanieczyszczeń (procent) Mniejsza lub równa 2 procent | 0,5 procent |
Największe pojedyncze zanieczyszczenie (procent) Mniejsze lub równe 1,0 procent | 0,2 proc | |
Pozostałości rozpuszczalnika organicznego | Acetonitryl Mniejszy lub równy 0,041 procent | < 0.041% |
Dichlorometan Mniejszy lub równy 0,06 procent | < 0.060% | |
N,N-Dimetyloformamid Mniejszy lub równy 0,088 procent | < 0.088% | |
Wniosek:produkt jest zgodny z Farmakopeą Chińską i kwalifikowany |
5. Metoda analizy
CwHsN.O,S2 . xC.H.O2
1019 (jako wolna zasada)
(2-)-jasny. R(R.RP). octan (sól);
cydic 2-7)-octan izoultydu (alt:;
hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrtreorinol cykliczny (-7)octan disiarczku (nas.)
[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.
DEFINICJA
somatostatyna. Zawiera NLT 95,{1}}% i NMT 105,0% oktreotydu CHNS) w postaci bezwodnej. octowy wolny od ecld
podstawa.
IDENTYFIKACJA
HPLC
Roztwór A, Roztwór B, Faza ruchoma, Roztwór zgodności systemu, Roztwór standardowy, Roztwór próbki, System chromatograficzny,
and System suibiltyt Postępuj zgodnie z zaleceniami w teście
Roztwór próbki identyfikacyjnejc Wymieszać równą objętość roztworu standardowego i roztworu próbki.
Analiza
Próbki: Roztwór próbki identyfikacyjnej, Roztwór wzorcowy i Roztwór próbki
Zbadaj chromatogramy roztworu próbki do identyfikacji, roztworu wzorcowego i roztworu próbki
Kryteria akceptacji: Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu standardowego, a
główny pik roztworu próbki wymywa się jako pojedynczy pik.
●B. AMHo Acu Aurs
Nore- Metoda płynąca jest podana w celach informacyjnych; można zastosować dowolną metodę analizy aminokwasów z datą wsteczną.]
Rozcieńczalnik: 0,1 M kwas solny
Standardowa mieszanina aminokwasów: 2500 nmol/ml każdy z lys. Jego, NHy Arg. Żmija. Tr, ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Fe i
1250 nmol/ml Cys-Cys w roztworze
Wzorcowy roztwór tryptofanu 0,2042 mg/ml tryptofanu w rozcieńczalniku Ten roztwór zawiera 1000 nmol/ml TIp.
Wzorcowy roztwór treoniny-olu: 0,1052 mg/ml Thr-olu w Dluent. Ten roztwór zawiera 1000 nmo/mL Throl. INotka-1000 nmol/ml
■1mM]
Roztwór wzorcowy: Rozcieńczalnik, Wzorcowa mieszanina aminokwasów, Wzorcowy roztwór tryptofanu i Wzorcowy roztwór teniny-d (7641010).
Stężenie wynosi 100,0 nmol/ml dla każdego aminokwasu.
Roztwór próbki A: Odważyć 1,00-1,50 mg octanu oktreotydu do 5-ml ampułki Dodać 1000 µl rozcieńczalnika i 1,2 ml 30 procent (wag./wag.)
kwas solny, schłodzić ampułkę w suchym lodzie, odpowietrzyć i uszczelnić przez stopienie. Podgrzej ampułkę na 16 kapelusz 115. Pozostaw do ostygnięcia i
zawartość ampułki przenieść ilościowo do 25-ml kolby okrągłodennej. spłukać rozcieńczalnikiem i odparować do sucha
parownik obrotowy. Rozpuść pozostałość w 10,00 ml rozcieńczalnika.
Roztwór próbki B: Odważ 100-1,50 mg octanu oktretydu do 8 5- ml ampułki. Dodaj 1000 l rozcieńczalnika i 1,2 ml 30 procent (w/w)
kwas solny z 1% (obj./obj.) kwasem thoglgyolie, schłodzić ampułkę w suchym lodzie, odpowietrzyć i uszczelnić przez stopienie. Ampułkę podgrzewać przez 16h
w bloku grzejnym w temperaturze 115*. Pozostawić do ostygnięcia i ilościowo przenieść zawartość ampułki do B 25- ml okrągłodennej kolby.
przemyć Diuentem i odparować do sucha na wyparce rotacyjnej. Rozpuścić pozostałość w 10,00 ml rozcieńczalnika.
Analitycy
Próbki: Roztwór wzorcowy, Roztwór próbki A i Roztwór próbki B
6. NMR
7. Stabilność i bezpieczeństwo
Stabilność:
Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:
Zgodnie z amerykańskim zawiadomieniem GARS (Generally Recognized As Safe) jest bezpieczny do spożycia przez ludzi.
8. Schemat blokowy
9. Komentarze klientów
Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy.
10.Nasze certyfikaty
Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikaty.
11. Nasi Klienci
Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.
12.Wystawy
Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Popularne Tagi: oktreotyd 79517-01-4, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepszy, luzem, na sprzedaż