video
oktreotyd 79517-01-4

oktreotyd 79517-01-4

Zaakceptowano CRO CMO CDMO
Fabryka zarejestrowana przez FDA w USA
Korzystna cena z najwyższą jakością
Certyfikat ISO9001
Posiadacz patentu PCT
Obsługiwane dokumenty
Dostępna próbka prezentu
Dostępny test strony trzeciej
Pomoc w badaniach klinicznych
Audyt zakładu zaakceptowany
Szybka i bezpieczna przesyłka
Nie na sprzedaż dla osób prywatnych
Gotowe zapasy w magazynie zagranicznym

Czatuj teraz
Wprowadzenie produktów


1. Wstęp

Oktreotyd jest syntetyczną pochodną oktapeptydu naturalnej somatostatyny. Jego działanie farmakologiczne jest podobne do działania somatostatyny, ale trwa dłużej. Ten produkt ma różnorodne działania fizjologiczne, takie jak hamowanie hormonu wzrostu, tyreotropiny; Może hamować wydzielanie kwasu żołądkowego, trypsyny, glukagonu i insuliny; Może zmniejszać motorykę żołądka i opróżnianie pęcherzyka żółciowego, hamować wydzielanie pankreatyny cholecystokininy, zmniejszać wydzielanie trzustki i bezpośrednio chronić błonę komórkową miąższu trzustki; Zmniejszają trzewny przepływ krwi, zmniejszają ciśnienie wrotne, zmniejszają nadmierne wydzielanie jelitowe, zwiększają jelitową absorpcję wody i sodu.


2. Główna funkcja

Na akromegalię. Doraźne leczenie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka w przebiegu marskości wątroby powinno być połączone z leczeniem specjalistycznym (np. skleroterapią endoskopową). Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym operacji trzustki. Łagodzi objawy i oznaki związane z guzami endokrynologicznymi przewodu pokarmowego.

3. Aplikacja

  1. akromegalia

Oktreotyd może kontrolować objawy i zmniejszać poziom hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 u pacjentów po niepowodzeniu zabiegu chirurgicznego lub radioterapii, u pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu, lub u których radioterapia nie była jeszcze skuteczna.


2. Złagodzić objawy podmiotowe i podmiotowe związane z czynnościowym guzem endokrynnym trzustki przewodu pokarmowego


Istnieją wystarczające dowody, aby wykazać, że ten produkt jest skuteczny w przypadku następujących nowotworów


· Rakowiak z zespołem rakowiaka


· Guz VIP


·Glukagonoma


Efektywna skuteczność tego produktu w następujących nowotworach wynosi około 50 procent


(jak dotąd przypadki leczenia są ograniczone)


·Gastrinoma / zespół Zollingera-Ellisona (zwykle w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej lub blokerami receptora H2)


·Insulinoma (zapobieganie hipoglikemii i utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi przed operacją)


· Guz czynnika uwalniającego hormon wzrostu


Oktreotyd może jedynie złagodzić objawy podmiotowe i podmiotowe, ale nie może wyleczyć przyczyny


·Zapobieganie powikłaniom po operacjach trzustki


·W połączeniu z endoskopowym środkiem do obliteracji żylaków przełyku w nagłych przypadkach krwawienia z żylaków przełyku spowodowanego marskością wątroby



4. Standard jakości


Nazwa produktu

octan oktreotydu

Nr CAS

83150-76-9

Nr partii

2021050501

Formuła molekularna

C49H66N10O10S2

Data produkcji

2021/05/25

Waga molekularna

1019.26

Data ponownego testu

2023/05/24

Data badania

2021/06/01

Warunki przechowywania

2-8stopień

Norma referencyjna

referencyjny Ch.P

 

TEST

SPECYFIKACJA

WYNIK

Wygląd

biały lub prawie biały puszysty proszek

Odpowiadać

Rozpuszczalność

Rozpuszczalny w wodzie i kwasie octowym, nierozpuszczalny w eterze

Odpowiadać

Tożsamość za pomocą HPLC

Retencja jest taka sama jak w przypadku substancji odniesienia

Odpowiadać

Przejrzystość i kolor

Rozwiązanie

Przejrzysty i bezbarwny

Odpowiadać

Konkretny optyczny

Obrót

-66.0stopień --76.0stopień

-71.6stopień

Woda Treść

(Karl Fischera)

Mniej niż lub równo 10 procent

5,9 proc

Octowy Kwas

(Przez HPLC)

5,0 procent-12,0 procent

9,6 proc

Czystość peptydów

(za pomocą HPLC)

Większy lub równy 98,0 procent

99,5 proc

Substancja powiązana

(za pomocą HPLC)

Całkowita zawartość zanieczyszczeń (procent) Mniejsza lub równa 2 procent

0,5 procent

Największe pojedyncze zanieczyszczenie (procent) Mniejsze lub równe 1,0 procent

0,2 proc

Pozostałości rozpuszczalnika organicznego

Acetonitryl Mniejszy lub równy 0,041 procent

< 0.041%

Dichlorometan Mniejszy lub równy 0,06 procent

< 0.060%

N,N-Dimetyloformamid Mniejszy lub równy 0,088 procent

< 0.088%

Wniosek:produkt jest zgodny z Farmakopeą Chińską i kwalifikowany

5. Metoda analizy

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (jako wolna zasada)

(2-)-jasny. R(R.RP). octan (sól);

cydic 2-7)-octan izoultydu (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrtreorinol cykliczny (-7)octan disiarczku (nas.)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINICJA

somatostatyna. Zawiera NLT 95,{1}}% i NMT 105,0% oktreotydu CHNS) w postaci bezwodnej. octowy wolny od ecld

podstawa.

IDENTYFIKACJA

HPLC

Roztwór A, Roztwór B, Faza ruchoma, Roztwór zgodności systemu, Roztwór standardowy, Roztwór próbki, System chromatograficzny,

and System suibiltyt Postępuj zgodnie z zaleceniami w teście

Roztwór próbki identyfikacyjnejc Wymieszać równą objętość roztworu standardowego i roztworu próbki.

Analiza

Próbki: Roztwór próbki identyfikacyjnej, Roztwór wzorcowy i Roztwór próbki

Zbadaj chromatogramy roztworu próbki do identyfikacji, roztworu wzorcowego i roztworu próbki

Kryteria akceptacji: Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu standardowego, a

główny pik roztworu próbki wymywa się jako pojedynczy pik.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore- Metoda płynąca jest podana w celach informacyjnych; można zastosować dowolną metodę analizy aminokwasów z datą wsteczną.]

Rozcieńczalnik: 0,1 M kwas solny

Standardowa mieszanina aminokwasów: 2500 nmol/ml każdy z lys. Jego, NHy Arg. Żmija. Tr, ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Fe i

1250 nmol/ml Cys-Cys w ​​roztworze

Wzorcowy roztwór tryptofanu 0,2042 mg/ml tryptofanu w rozcieńczalniku Ten roztwór zawiera 1000 nmol/ml TIp.

Wzorcowy roztwór treoniny-olu: 0,1052 mg/ml Thr-olu w Dluent. Ten roztwór zawiera 1000 nmo/mL Throl. INotka-1000 nmol/ml

■1mM]

Roztwór wzorcowy: Rozcieńczalnik, Wzorcowa mieszanina aminokwasów, Wzorcowy roztwór tryptofanu i Wzorcowy roztwór teniny-d (7641010).

Stężenie wynosi 100,0 nmol/ml dla każdego aminokwasu.

Roztwór próbki A: Odważyć 1,00-1,50 mg octanu oktreotydu do 5-ml ampułki Dodać 1000 µl rozcieńczalnika i 1,2 ml 30 procent (wag./wag.)

kwas solny, schłodzić ampułkę w suchym lodzie, odpowietrzyć i uszczelnić przez stopienie. Podgrzej ampułkę na 16 kapelusz 115. Pozostaw do ostygnięcia i

zawartość ampułki przenieść ilościowo do 25-ml kolby okrągłodennej. spłukać rozcieńczalnikiem i odparować do sucha

parownik obrotowy. Rozpuść pozostałość w 10,00 ml rozcieńczalnika.

Roztwór próbki B: Odważ 100-1,50 mg octanu oktretydu do 8 5- ml ampułki. Dodaj 1000 l rozcieńczalnika i 1,2 ml 30 procent (w/w)

kwas solny z 1% (obj./obj.) kwasem thoglgyolie, schłodzić ampułkę w suchym lodzie, odpowietrzyć i uszczelnić przez stopienie. Ampułkę podgrzewać przez 16h

w bloku grzejnym w temperaturze 115*. Pozostawić do ostygnięcia i ilościowo przenieść zawartość ampułki do B 25- ml okrągłodennej kolby.

przemyć Diuentem i odparować do sucha na wyparce rotacyjnej. Rozpuścić pozostałość w 10,00 ml rozcieńczalnika.

Analitycy

Próbki: Roztwór wzorcowy, Roztwór próbki A i Roztwór próbki B



Octreotide MOA2

Octreotide MOA3

6. NMR

NMR


7. Stabilność i bezpieczeństwo

Stabilność:

Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:

Zgodnie z amerykańskim zawiadomieniem GARS (Generally Recognized As Safe) jest bezpieczny do spożycia przez ludzi.

8. Schemat blokowy

flow chart


9. Komentarze klientów

Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy.


10.Nasze certyfikaty

Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikaty.


11. Nasi Klienci

Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.


12.Wystawy

Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

2



Popularne Tagi: oktreotyd 79517-01-4, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepszy, luzem, na sprzedaż

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie

torba