1. Wstęp
Meglumina w proszku 6284-40-8 to aminocukier pochodzący z glukozy. , znany również jako meglumina lub metyloglukamina, należy do klasy związków organicznych znanych jako heksozy. Są to monosacharydy, w których jednostką cukrową jest ugrupowanie zawierające sześć atomów węgla. jest rozpuszczalny (w wodzie) i jest związkiem bardzo słabo kwaśnym (w oparciu o jego pKa). Jest słabo metabolizowaną pochodną sorbitolu, która jest akceptowana przez organy regulacyjne jako łagodna substancja pomocnicza do formulacji leków w celu zwiększenia rozpuszczalności w wodzie leków lipofilowych i poprawy ich wchłaniania . W postaci skoniugowanej meglumina jest stosowana jako środek kontrastowy. Jego biały krystaliczny proszek. Temperatura topnienia wynosi 128-129 stopień . Jest rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu (1,2 g w 100 ml etanolu w 25 stopniach i 21 g w 70 stopniach) i prawie nierozpuszczalny w chloroformie. Smak jest lekko słodki i słony.
Wybór odpowiedniego jonu równowagowego dla leku jest szczególnie ważny dla poprawy rozpuszczalności i biodostępności leku. Meglumine (N-metylo-D-glukozamina, MeChemicalbookglumine) jest jonem równowagowym szeroko stosowanym do poprawy rozpuszczalności leków. Jest to aminosacharyd pochodzący z sorbitolu o wartości PKA 9,6.

2.Funkcje
1. Substancja pomocnicza w kosmetykach i rentgenowskich środkach kontrastowych.
2. Proszek megluminy jest szeroko stosowany w preparatach farmaceutycznych do podawania pozajelitowego i jest ogólnie uważany za materiał nietoksyczny w ilościach zwykle stosowanych jako zaróbka.
3. Używany do badań biochemicznych
3.Aplikacje
Meglumine Powder 6284-40-8 jest używany głównie w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym.
Opis ogólnyFarmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania wewnętrznych wzorców roboczych. Meglumina jest drugorzędową aminą pochodzącą z glukozy, która jest szeroko stosowana jako substancja pomocnicza w przemyśle farmaceutycznym preparatów.[1]ZastosowanieMeglumine może być stosowany jako farmaceutyczny wzorzec odniesienia do oznaczania analitu w preparatach farmaceutycznych technikami chromatograficznymi.[2][1]Te wzorce drugorzędne kwalifikują się jako certyfikowane materiały odniesienia. Są one odpowiednie do stosowania w kilku zastosowaniach analitycznych, w tym między innymi do testowania uwalniania leków, opracowywania metod farmaceutycznych do analiz jakościowych i ilościowych, testowania kontroli jakości żywności i napojów oraz innych wymagań kalibracyjnych.
4. Standard jakości
Przedmioty testowe | Wymagania | Wyniki |
Wygląd | Biała krystaliczna moc | Biała krystaliczna moc |
Temperatura topnienia | 128 stopni -132 stopni | 128,1 stopnia -130,8 stopnia |
Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 0,5 procent | 0,22 procent |
Treść | Większy lub równy 99,0 procent | 99,56 proc |
Specyficzna rotacja optyczna | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Pozostałości po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,1 procent | 0,04 proc |
Metale ciężkie | Mniejsze lub równe 10ppm | Spełnia wymagania |
Łatwo karbonizowalny substancja | Nie głębiej niż pomarańcza czerwony nr 2 | Spełnia wymagania |
Przejrzystość rozwiązania | Przejrzysty i bezbarwny Rozwiązanie | Spełnia wymagania |
Absorpcja ultrafioletu stopień | Mniejsze lub równe 0,03 | 0.007 |
Nikiel | Mniejsze lub równe 5ppm | 2ppm |
Wniosek | Produkt jest zgodny ze standardem przedsiębiorstwa. |
5. Schemat blokowy

6. Metoda testowa
IDENTYFIKACJA
• A.
Roztwór próbki: Przenieś 250 mg do suchej 50-mL probówki wirówkowej, dodaj 500 mg metanadjodanu sodu, następnie szybko dodaj 5 ml wody w jednej porcji. Pozwól stać w spokoju.
Analiza: Roztwór natychmiast żółknie i wytwarza się ciepło. Następnie kolor zmienia się z ciemnożółtego na pomarańczowo-brązowy (rdzawy), a po 20 minutach rdzawy roztwór jest mętny. Następnie dodać 2 ml 2,5 N wodorotlenku sodu.
Kryteria akceptacji: Mieszanina zmienia kolor na jasnożółty i staje się klarowna.
ANALIZA
• PROCEDURA Próbka: 500 mg system miareczkowy
Tryb: Miareczkowanie bezpośrednie
Titrant: 0,1 N kwas solny
Wykrywanie punktów końcowych: Wizualne
Analiza: Przenieś próbkę do kolby stożkowej, rozpuść w 40 ml wody i dodaj 2 krople czerwieni metylowej TS. Miareczkować titrantem. Każdy ml titranta odpowiada 19,52 mg megluminy (C7 H17 NO5).
Kryteria akceptacji: 99,{1}} procent – 100,5 procent w przeliczeniu na suchą masę
ZANIECZYSZCZENIA
• POZOSTAŁOŚCI PO ZAPŁONIE〈281ñ: NMT 0,1 procent
KONKRETNE TESTY
• NIEOBECNOŚĆ SUBSTANCJI REDUKUJĄCYCH Roztwór próbki: 50 mg/mL
Analiza: Do 5 ml roztworu próbki dodać 5 ml zasadowego winianu miedziowego TS i podgrzać do wrzenia.
Kryteria akceptacji: Barwa roztworu nie
zmiana.
• KOMPLETNOŚĆ I KOLOR ROZTWORU Roztwór próbki: 200 mg/mL Warunki instrumentalne
(Patrz Spektroskopia w świetle ultrafioletowym〈857ñ).
Tryb: Vis
Analityczna długość fali: 420 nm
Komórka: 1 cm
Puste: Woda
Analiza
Próbka: przykładowe rozwiązanie
Kryteria akceptacji: Absorbancja wynosi NMT 0,030.
• STRATA PODCZAS SUSZENIA〈731ñ Próbka: 1 g
Analiza: Wysuszyć próbkę w 105 stopniach do stałej wagi.
Kryteria akceptacji: NMT 1,0 procent
• ZAKRES TOPNIENIA LUB TEMPERATURA〈741ñ: 128 stopni – 132 stopnie
• SKRĘT OPTYCZNY, Skręcalność właściwa〈781Sñ Roztwór próbki: 100 mg/mL, nie wysuszony, w wodzie Kryteria akceptacji: −15,7 stopnia do −17,3 stopnia
DODATKOWE WYMAGANIA
• PAKOWANIE I PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w dobrze zamkniętych pojemnikach.
7. Stabilność i bezpieczeństwo
Stabilność:
Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:
Zgodnie z amerykańskim zawiadomieniem GARS (Generally Recognized As Safe) jest bezpieczny do spożycia przez ludzi.
8. HPLC

9. Komentarze klientów
Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy

10. Nasz Certyfikat
Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikat.

11. Nasi Klienci
Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.

12.Wystawy
Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularne Tagi: proszek megluminy 6284-40-8, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepszy, luzem, na sprzedaż







