SAM proszek

1. Wstęp

SAM proszekjest normalną substancją fizjologiczną organizmu człowieka. Ma funkcję usuwania żółci, zapobiegania marskości wątroby i promowania funkcji wątroby. Jeśli adenozylometionina nie jest dobrze stosowana, spowoduje problemy z wątrobą, cholestazę, marskość wątroby, wodobrzusze i funkcje wątroby. Kliniczne zastosowanie adenozylometioniny, takiej jak imitacja leku Simetech, odgrywa ogromną rolę w zapobieganiu marskości wątroby i ochronie wątroby. Chociaż adenozylometionina jest dobrze stosowana, jeśli wystąpią nieprawidłowości patologiczne, spowoduje to zaburzenie w środowisku fizjologicznym, co będzie miało niekorzystny wpływ na czynność wątroby. Zwykle muszą chronić wątrobę i utrzymywać równowagę ciała.

2. Funkcja

SAM proszekma głównie działanie ochronne na wątrobę i zawiera główne składniki leków hepatoprotekcyjnych. Adenozylometionina może regulować płynność błon komórkowych wątroby i ma pewne działanie cytoochronne na komórki wątroby. Jako źródło grup metylowych zapewnia również odpowiednie grupy chemiczne do wydalania substancji toksycznych w wątrobie, może również uczestniczyć w reakcji detoksykacji w wątrobie, może promować wydalanie substancji toksycznych i ma pewien stopień anty- utlenianie i wychwytywanie wolnych rodników.

3.Aplikacja

SAM proszekmoże być stosowany głównie u pacjentów z chorobami wątroby i jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z cholestazą wewnątrzwątrobową, taką jak stan przedmarskości wątroby lub cholestaza wewnątrzwątrobowa u pacjentów z marskością wątroby.

Ponadto może być stosowany również u kobiet w ciąży, może być stosowany w celu poprawy cholestazy wewnątrzwątrobowej w okresie ciąży, w trakcie stosowania należy zwrócić uwagę na regularne monitorowanie czynności wątroby i ocenę efektu terapeutycznego leku.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se

4. Standard jakości

Według USP37

5. Metoda analizy

ZAWARTOŚĆ S-ADENOSYLO-L-METIONINY

1. Roztwór A: 10 ml lodowatego kwasu octowego w 500 ml wody. Dodać 2,06 g 1-heksanosulfonianu sodu i rozcieńczyć wodą do 1000 ml.

2. Faza ruchoma: acetronitryl i roztwór A (15:85)

3. Roztwór sprawdzający zgodność systemu: po 400 ug/ml USP S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS i USP S-Adenosyl-L-homocysteina RS

4. Roztwór wzorcowy A: 400 ug/ml USP S-Adenozylo-L-homocysteina RS

5. Roztwór wzorcowy B: 200 μg/ml z roztworu wzorcowego A

6. Roztwór wzorcowy C: 80 μg/ml z roztworu wzorcowego A

7. Roztwór próbki: 20 mg tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny w 40 ml wody. Mieszać przez 30 minut, następnie rozcieńczyć wodą do 50,0 ml. Przenieś 1,0 ml roztworu do probówki mikrowirówkowej o pojemności 1,5-ml i wiruj przez 1 min. Użyj części supernatantu.

8. Układ chromatograficzny:

Tryb: LC

Detektor: UV 260 nm

Kolumna: 4.6-mm x 15-cm; 3-um pakowania L1

Natężenie przepływu: 1 ml/min

Wielkość iniekcji: 10 ul

8.1 Przydatność systemu:

Próbki: roztwór sprawdzający zgodność systemu i roztwór wzorcowy B

[UWAGA — Względne czasy retencji dla S-adenozylo-L-homocysteiny i tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny wynoszą odpowiednio około 0,68 i 1,{9}}.]

8.2 Wymagania dotyczące przydatności:

Rozdzielczość: NLT 1,5 między S-adenozylo-L-homocysteiną a S-adenozylo-L-metioniną

Współczynnik końcowy: NMT 1,5, roztwór standardowy B

Względne odchylenie standardowe: NMT 2,0 procent dla S-adenozylo-L-homocysteiny, roztwór wzorcowy B

9. Analiza

Próbki: roztwór wzorcowy A, roztwór wzorcowy B, roztwór wzorcowy C i roztwór próbki.

[UWAGA — zanotować chromatogramy i zmierzyć powierzchnię piku S-adenozylo-L-homocysteiny we wszystkich trzech roztworach wzorcowych oraz piku tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny w roztworze próbki.]

Wykreślić krzywą kalibracji powierzchni piku roztworów wzorcowych w funkcji odpowiedniego stężenia S-adenozylo-L-homocysteiny w mg/ml i narysować linię prostą najlepiej pasującą do trzech punktów. Na podstawie krzywej kalibracji i wykorzystując powierzchnię piku S-adenozylo-L-metioniny z chromatogramu z roztworu próbki, określić stężenie, C, w mg/ml, S-adenozylo-L-metioniny jako S- adenozylo-L-homocysteina w roztworze próbki.

Oblicz zawartość procentową C15H23N6O5S plus w porcji pobranego tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny:

Wynik=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

Stężenie C=S-adenozylo-L-metioniny jako S-adenozylo-L-homocysteiny otrzymane z linii regresji liniowej (mg/mL)

CU=stężenie tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny w roztworze próbki (mg/ml)

Masa cząsteczkowa Mr1=S-adenozylo-L-metioniny, 399,44

Masa cząsteczkowa Mr2=S-adenozylo-L-homocysteiny, 384,41

Kryteria akceptacji: 49,5% –54,7% w przeliczeniu na bezwodną masę, co odpowiada 95,{5}}% –105% tosylanu disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny w przeliczeniu na bezwodną masę.

6. Test HPLC

7. Stabilność i bezpieczeństwo

Stabilność:

Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:

Według US NCCIH, w jednym badaniu choroby wątroby związanej z alkoholem uczestnicy przyjmowali SAMe przez 2 lata; w tym badaniu nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych.

8. Schemat blokowy

9. Komentarze klientów

Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy.

10.Nasze certyfikaty

Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikaty.

11. Nasi Klienci

Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.

12.Wystawy

Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularne Tagi: ten sam proszek, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepszy, luzem, na sprzedaż