Octan Alareliny 79561-22-1

1. Wstęp

Octan Alareliny jest białym lub prawie białym proszkiem; Bezzapachowy, z wilgocią. Produkt rozpuszcza się w wodzie, nieco w metanolu i 1% kwasie octowym. Skręcalność właściwa: wziąć ten produkt, dokładnie go zważyć, dodać 1% kwasu octowego w celu rozpuszczenia i rozcieńczyć ilościowo do roztworu zawierającego około 5 mg na 1 ml. Określ go zgodnie z prawem (Załącznik VI e, Tom II, Farmakopea Chińska, WYDANIE 2000). Skręcalność właściwa wynosi - 46 stopni do - 56 stopni w zależności od substancji bezwodnej i wolnej od kwasu octowego. Absorbancję produktu określono metodą spektrofotometryczną (Załącznik IV A, tom II, Farmakopea Chińska, wydanie 2000). Absorbancja przy 279 nm powinna wynosić 0,50-0,57 dla substancji bezwodnej i wolnej od kwasu octowego.

2. Główna funkcja

Farmakologia i toksykologia: Octan Alareliny jest syntetycznym dziewięciopeptydowym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), który może stymulować przysadkę mózgową do uwalniania hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) w początkowej fazie leczenia, powodując przemijające zwiększenie sterydów pochodzenia jajnikowego; Wielokrotne podawanie może zahamować uwalnianie LH i FSH z przysadki mózgowej, obniżyć poziom estradiolu we krwi i osiągnąć efekt lekowego wycięcia jajników. To hamowanie może być stosowane w leczeniu chorób zależnych od hormonów, takich jak endometrioza.

3. Aplikacja

Farmakokinetyka: Doświadczenia na zwierzętach z octanem alareliny wykazały, że lek był szybko wchłaniany po wstrzyknięciu domięśniowym u szczurów, a stężenie we krwi osiągało szczyt po około 20 minutach, a spadek stężenia we krwi był zgodny z modelem dwukompartmentowym 2 h, T1/ 2 Około 1,8 H. T1/2 przy podaniu dożylnym 08 godz., T1/{10}} godz. Jego biodostępność wynosi około 80 proc. Stopień wiązania z białkami osocza wynosił 27 procent - 35 procent . W rozmieszczeniu tkankowym najwyższa była nerka, następnie wątroba, gonady i przysadka mózgowa. Lek mógł być wydzielany z żółcią, metabolizowany i rozkładany całkowicie w ciągu 24 godzin oraz wydalany z moczem i kałem, z czego 80 procent było wydalane z moczem.

4. Standard jakości

5. Metoda analizy

O

Klarowność i barwa roztworu: weź 20 mg tego produktu i rozpuść w 2 ml wody. The

roztwór powinien być klarowny i bezbarwny; Jeśli kolor jest rozwinięty, nie powinien być głębszy niż

Żółty standardowy roztwór kolorymetryczny nr 2 (pierwsza metoda w dodatku IX a, część II, chiński

Farmakopea, WYDANIE 2000). Kwas octowy to dokładnie około 50 mg lodowatego kwasu octowego

zważyć go, umieścić w 50mililitrowej butelce miarowej i dodać 0,1-procentowy roztwór dioksanu (wzorzec wewnętrzny)

rozcieńczyć do skali. Dobrze wstrząsnąć jako roztwór kontrolny; Ponadto weź około 100 mg tego

produkt, dokładnie zważ, przelej do miarki o pojemności 5 ml, dodaj 0. 1 procent dioksanu (intemal

standardowy) roztwór, aby go rozpuścić, rozcieńczyć do skali, dobrze wstrząsnąć i użyć jako roztworu testowego.

Sprawdź zgodnie z prawem (Załącznik VI P, Tom II, Chińska Farmakopea, WYDANIE 2000),

i użyj polimerowej porowatej kuli (ptoapak Q, 100 ~ 120 mesh) kolumny chromatograficznej (

liczba półek teoretycznych powinna być większa niż 300 zgodnie z pikiem kwasu octowego, oraz

separacja między pikiem kwasu octowego a pikiem wzorca wewnętrznego musi być zgodna z

przepisy prawne). Oznaczyć odpowiednio przy 150 procentach temperatury kolumny i zawartości

kwas octowy nie może przekraczać 7,5 procent . Stosunek aminokwasów weź ten produkt, dodaj kwas solny

roztwór (1 - plus 2), hydrolizuj w temperaturze 110 C przez 24 godziny, a następnie oznacz aminokwasem

analizator lub HPLC. Stosunek molowy każdego aminokwasu do lalaniny w badanym produkcie musi być równy

następujące wymagania: seryna wynosi {{0}},7 ~ 1,0, kwas glutaminowy wynosi 0,9~ 1,1, prolina 0,8 ~ 1,0,

O leucyna to {{0}},9~ 1,1, tyrozyna to 0,9~ 1,1, histydyna to 0,9~ 1,1, arginina to 0,9~ 1,1. Inny

peptydy (1) weź ten produkt i dodaj wodę, aby uzyskać roztwór zawierający 10 mg na 1 ml jako

rozwiązanie testowe. Weź kolejny roztwór testowy i dodaj wodę, aby otrzymać roztwór zawierający 0,2 mg na

1 ml jako roztwór kontrolny. Badanie zgodnie z chromatografią cienkowarstwową (Załącznik V b, część II, .

Farmakopea Chińska, WYDANIE 2000) i zaabsorbować 10 z powyższych dwóch roztworów µ I. Wskazać

odpowiednio ta sama cienkowarstwowa płytka z żelem krzemionkowym G, użyj chloroformu metanolu wody lodowatego kwasu octowego

kwas (60:45:14:6) jako czynnik wywołujący, rozprowadzić warstwę poniżej 8 C, wysuszyć, odkazić chlorem,

wysusz, a następnie natychmiast spryskaj 0,5-procentowym roztworem skrobi jodku potasu do kontroli. jeśli

roztwór testowy wykazuje plamy zanieczyszczeń, porównuje się go z głównymi plamami próbki kontrolnej

rozwiązanie i nie będzie głębsze (2 proc.). (2) Zgodnie z testem dla innych peptydów (1), działają

zgodnie z prawem. Czynnikiem wywołującym jest chloroform metanol amoniak (60:45:20), który powinien

przestrzegać regulaminu. Wilgotność: weź odpowiednią ilość tego produktu, dokładnie zważ

i ustalić ją zgodnie z prawem (Załącznik VI m, metoda a, Część I, Farmakopea Chińska,

20WYDANIE 00), który nie przekroczy 7,0 proc. Czystości weź odpowiednią ilość tego produktu

i rozpuścić w wodzie. Zgodnie z metodą przy określaniu zawartości, weź

odpowiednią ilość i wstrzyknąć do chromatografu cieczowego, zapisać chromatogram i

obliczyć powierzchnię głównego piku zgodnie z metodą normalizacji powierzchni, która nie może być mniejsza

niż 98,0 procent .

O

6. NMR

7. Stabilność i bezpieczeństwo

Stabilność:

Stabilny w odpowiednich warunkach (temperatura pokojowa). Arkusz danych dotyczących stabilności jest dostępny na żądanie.
Bezpieczeństwo:

Zgodnie z amerykańskim zawiadomieniem GARS (Generally Recognized As Safe) jest bezpieczny do spożycia przez ludzi.

8. Schemat blokowy

9. Komentarze klientów

Posiadamy sklepy na Alibaba, Chemicalbook i LookChem, dzięki wysokiej jakości produktom i bezwarunkowej obsłudze zyskaliśmy wiele pochlebnych komentarzy.

10.Nasze certyfikaty

Przez lata byliśmy zaangażowani w optymalizację produkcji wyrobów i ustanowienie systemu jakości. Wdrożyliśmy system zarządzania jakością i uzyskaliśmy jego certyfikaty.

11. Nasi Klienci

Nawiązaliśmy relacje biznesowe z Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itp.

12.Wystawy

Często uczestniczymy w międzynarodowych wystawach, m.in. CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularne Tagi: octan alareliny 79561-22-1, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepszy, luzem, na sprzedaż