Kono Chem Co., Ltd. jest jednym z najlepszych producentów i dostawców nystatyny 1400-61-9 w Chinach. Serdecznie zapraszamy do hurtowej sprzedaży nystatyny 1400-61-9 luzem tutaj z naszej fabryki. Wszystkie produkty chemiczne charakteryzują się wysoką jakością i konkurencyjną ceną.

1. Wprowadzenie

Nystatyna jest polienowym lekiem przeciwgrzybiczym ekstrahowanym z bulionu hodowlanegoStreptomyces noursei. Składa się głównie z trzech bioaktywnych składników: Nystatyny A1, A2 i A3. Charakteryzuje się strukturą sprzężonego makrolidu polienowego, wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze, nie wykazując przy tym działania hamującego na bakterie. Od odkrycia w 1950 r. Nystatyna jest szeroko stosowana w terapii przeciwgrzybiczej.

Nystatyna ma postać żółtego lub żółto-brązowego proszku o charakterystycznym zapachu i higroskopijności. Jest słabo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu, ale nierozpuszczalny w acetonie, eterze i chloroformie. Warto zauważyć, że jest niestabilny pod wpływem powietrza, światła, ciepła, wody, kwasów lub zasad, co wymaga ścisłej kontroli warunków środowiskowych podczas przechowywania i użytkowania.

2025-11-19 144638

2. Funkcja

2.1. Mechanizm przeciwgrzybiczy

Nystatyna wywiera działanie przeciwgrzybicze poprzez specyficzne wiązanie się ze sterolami (takimi jak ergosterol) na błonie komórkowej grzybów. Wiązanie to zmienia przepuszczalność błony, prowadząc do wycieku istotnej zawartości wewnątrzkomórkowej, hamując w ten sposób aktywność grzybów i osiągając efekt grzybostatyczny. W dużych stężeniach może nawet działać grzybobójczo. Jej mechanizm działania jest podobny do amfoterycyny B.

2.2. Spektrum przeciwgrzybicze

Nystatyna ma szerokie spektrum przeciwgrzybicze. Wykazuje najwyższą aktywność przeciwgrzybiczą wobec rodzajuCandida. Dodatkowo jest skuteczny przeciwkoCryptococcus neoformans, Aspergillus, Trichofiton, Kokcydioidy, Histoplazma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, dermatofity,Mucor, IMikrosporum.

2025-11-19 145519

3. Zastosowanie

3.1. Kliniczne zastosowania medyczne

(1) Leczenie infekcji śluzówkowo-skórnych: Jest stosowany głównie w leczeniuCandida albicanszakażenia skóry, błon śluzowych, jamy ustnej, jelit i pochwy. Typowe postacie dawkowania obejmują tabletki, czopki, maści i zawiesiny. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się zwykle po 24-72 godzinach od podania miejscowego. Nystatyna po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a po zastosowaniu miejscowym nie wchłania się przez skórę i błony śluzowe; prawie cała dawka jest wydalana w postaci pierwotnej z kałem.

(2) Management of other infections: Może być stosowany jako środek wspomagający w leczeniu głębokich infekcji grzybiczych (takich jakCryptococcus neoformanszapalenie płuc iMucorinfekcja) u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym chorych na AIDS i osób poddawanych-długoterminowej terapii immunosupresyjnej.

3.2. Zastosowania w badaniach naukowych

(1) Ochrona hodowli komórkowej: Służy jako dodatek przeciwgrzybiczy w hodowlach komórkowych, zapobiegający skażeniu grzybami, bez zalecenia stosowania sterylizacji pod wysokim-ciśnieniem lub przez filtr.

(2) Regulacja cytokin: Dzięki silnym właściwościom-zapalnym indukuje ekspresję TLR2 w komórkach THP1 i wspomaga wydzielanie cytokin, działając jako kluczowe narzędzie w badaniach immunologicznych i zapalnych.

(3)Badania biofilmu: Działa jako czynnik-wiążący ergosterol-, tworzący pory, tworzący kanały jonowe nystatyny/ergosterolu w dwuwarstwach lipidowych, co wspomaga badania struktury i funkcji biofilmu.

2025-11-19 145156

4. Standard jakości

Wygląd	Żółty/brązowawy-żółty proszek o charakterystycznym zapachu i silnej higroskopijności
Rozpuszczalność	Rozpuszczalny w dimetyloformamidzie
Identyfikacja	Maksymalne piki absorpcji przy 291 nm, 304 nm i 319 nm; główna plamka w chromatografii cienkowarstwowej- odpowiada wzorcowi odniesienia
Wartość pH	pH 6,5–8,0 (zawiesina przygotowana z próbki 30 mg)
Strata przy suszeniu	Mniej niż lub równo 5,0% (suszenie próżniowe- w temperaturze 60 stopni przez 3 godziny)
Pozostałość po zapłonie	Mniejsze lub równe 4,0%
Bezpieczeństwo	Zawiesina do wstrzykiwań (1200 jednostek/ml) spełnia wymagania dotyczące nienormalnej toksyczności; Limit mikrobiologiczny zgodny z normami
Moc	Większa lub równa 4500 jednostek nystatyny na miligram (w przeliczeniu na suchą masę)
Wymagania dotyczące przechowywania	Zamknięte, przechowywane w suchych i{0}}światłoodpornych warunkach; trwałość 2 lata

5.Metoda analizy

MOA jest dostępne na życzenie.

6.Stabilność i bezpieczeństwo

Stabilność:

Szczelnie zamknięte, suche i-odporne na światło przechowywanie w temperaturze pokojowej (15-30 stopni) zachowuje skuteczność przez 2 lata; Roztwór podstawowy (zawiesina 50 mg/ml) przechowywany w temperaturze -20 stopni jest stabilny do długotrwałego stosowania.

Bezpieczeństwo:

Niska toksyczność ostra; po podaniu doustnym słabo wchłania się z przewodu pokarmowego, prawie nie ma toksyczności ogólnoustrojowej.

7. Proces produkcyjny

(1) Aktywacja i ekspansja szczepu: wybierz wysoką-wydajnośćStreptomyces nourseiszczepy, aktywować na stałych skosach i namnażać kulturę za pomocą wytrząsanych kolb i zbiorników na nasiona w temperaturze 28 stopni, zapewniając sterylność i solidną grzybnię.

(2) Fermentacja-na dużą skalę: zaszczepić płyn z nasion do fermentorów, przygotować pożywkę z glukozy/mruku sojowego w proszku (źródła węgla/azotu) i soli nieorganicznych. Hodowlę w temperaturze 26-28 stopni, pH 6,0-7,0 przez 5-7 dni z napowietrzaniem i mieszaniem (rozpuszczony tlen: 20-40% nasycenia).

(3) Ekstrakcja i oczyszczanie: Przesączyć brzeczkę fermentacyjną w celu usunięcia zanieczyszczeń, ekstrahować nystatynę rozpuszczalnikami (np. metanolem), oczyścić poprzez wytrącanie i chromatografię kolumnową, a następnie zamrozić-do wyschnięcia, aby uzyskać-API o wysokiej czystości.

(4) Formulacja i kontrola jakości: Przetworzyć API w tabletki, czopki itp. Testować moc (większą lub równą 4500 jednostek/mg) i limity mikrobiologiczne. Po przejściu kontroli zapieczętuj i zapakuj w lekkie-pojemniki.

8. Komentarze klientów

comments