1. Wstęp
Sulbutiamina jest pochodną witaminy B1. Produkt opisany jest w Specjalnym patencie na lek 5921M jako preparat o działaniu witaminy B1, który jest w stanie podnieść poziom witaminy B1 we krwi i ma działanie terapeutyczne na wszelkie niedobory witaminy B1.
Jest to związek syntetyczny, który składa się z dwóch cząsteczek tiaminy połączonych ze sobą grupą siarkową. Dzięki temu, że jest dimerem dwóch cząsteczek tiaminy, jest lekiem lipofilowym, który szybciej niż tiamina przekracza barierę krew-mózg (Farid i Abdelwahab, 2016). Działa więc neurotropowo i może zwiększać poziom tiaminy i estrów fosforanowych tiaminy w mózgu (Sevim i in., 2017).
Jednak podczas procesu stosowania należy ściśle kontrolować wskazania, dawkowanie i przebieg leczenia, aby uniknąć lekooporności lub wzrostu infekcji bakteryjnej.
2. Standard jakości
Przedmiot | Specyfikacja | Wynik |
Wygląd | Biały lub białawy proszek | biały proszek |
Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w metanolu i etanolu;Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie | Zgodny |
HPLC | Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego otrzymanego w teście | Zgodny |
Woda | Mniejszy lub równy 1,0 procent | 0,49 procent |
Chlorek | Mniejsze lub równe 0,02 procent | Zgodny |
Siarczan | Mniejsze lub równe 0,02 procent | Zgodny |
Metale ciężkie | Mniejsze lub równe 10ppm | Zgodny |
Pozostałość po zapaleniu | Mniejsze lub równe 0,10 procent | Zgodny |
Pozostałości rozpuszczalników | Etanol Mniejszy lub równy 0,5 procent Octan etylu Mniejszy lub równy 0,5 procent Chlorek metylenu Mniejszy lub równy 0,06 procent | 0,060 procent 0,041 proc 0,028 proc |
Dimetyloaminopirydyna | Mniejsze lub równe 200 ppm | 2ppm |
Substancje pokrewne | VB1 Mniejsze lub równe 0,10 procent Dwusiarczek tiaminy Mniejszy lub równy 0,05 procent Całkowita zawartość zanieczyszczeń (HPLC) Mniejsza lub równa 2,0 procent Czystość (HPLC) Większa lub równa 98,0 procent | N/D N/D 1,1 proc 98,9 proc |
Test (bezwodnik) | 98,0 procent ~102,0 procent | 99,6 proc |
Wniosek: | Zgodność ze standardem wewnętrznym | |
3.Chromatogram
4. Metody testowania
Przygotowanie roztworu
Roztwór ślepy: rozcieńczalnik.
Roztwór wzorcowy: odważyć dokładnie około 25 mg wzorca i przenieść do 100 ml
kolby miarowej. Rozpuścić i rozcieńczyć do kreski rozcieńczalnikiem i wymieszać.
Roztwór testowy: dokładnie odważyć około 15 mg badanej próbki i przenieść do 100 ml
kolba miarowa. Rozpuścić i rozcieńczyć do kreski rozcieńczalnikiem i wymieszać.
>Procedura testowa
Oddzielnie wstrzyknąć do chromatografu 20 ul roztworu ślepego i roztworu testowego. Nagrywać
chromatogram. Oblicz wynik metodą znormalizowaną powierzchniowo, pomijając piki
ze względu na puste rozwiązanie.
>Obliczenie
Oblicz procent badanej próbki w porcji pobranego wzorca:
Wynik=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Szczytowa odpowiedź z przykładowego rozwiązania
rs=szczytowa odpowiedź rozwiązania standardowego
Cs=Stężenie roztworu wzorcowego (mg/ml)
Cu= Stężenie roztworu próbki (mg/ml)
Oznaczenie (bezwodnik)=Oznaczenie×100/(100-procent wody )
Limit: 98.0 procent -102,0 procent (bezwodnik)
5.Funkcje
Sulbutamid jest stosowany w leczeniu niedoboru witaminy B1. Jego główne zalety to:
Poprawa funkcji układu nerwowego: Shubutiamina działa głównie na układ nerwowy, poprawiając zdolność metaboliczną komórek nerwowych i poprawiając funkcję układu nerwowego.
Łagodzi zmęczenie: Sulbutamina może poprawić metabolizm energetyczny w organizmie, poprawić stan zmęczenia mięśni i złagodzić zmęczenie.
Popraw czynność serca: Shubutiamina ma działanie ochronne na komórki mięśnia sercowego, może poprawić czynność serca i zapobiegać chorobom serca.
Popraw funkcję układu trawiennego: Shubutiamina może promować perystaltykę jelit i poprawiać funkcję układu trawiennego.
Podsumowując, sulbutamid pełni funkcję ochronną i leczniczą głównie poprzez poprawę funkcji układu nerwowego, serca i układu pokarmowego.
6. Aplikacja
Sulbutiamina jest szeroko stosowana, jak poniżej:
6.1. Jako składniki żywności i napojów.
6.2. Jako składniki zdrowych produktów.
6.3. Jako składniki suplementów diety.
6.4. Jako składniki przemysłu farmaceutycznego i leków ogólnych.
takie jak: Infekcja układu moczowego: taka jak zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek itp.
Infekcja płuc: taka jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli itp.
Zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków i inne infekcje ucha, nosa i gardła.
Infekcja jelitowa: taka jak czerwonka, dur brzuszny itp.
Infekcje skóry i tkanek miękkich: takie jak zapalenie tkanki łącznej, karbunkuł itp.
Ostre zapalenie oskrzeli, legionelloza itp.
6.5. Jako składnik zdrowej żywności i kosmetyków.
7. Badanie stabilności i bezpieczeństwa
Przeprowadziliśmy wiele badań stabilności i bezpieczeństwa tego produktu, zgodnie z przyspieszonymi i długoterminowymi danymi dotyczącymi stabilności, wykazuje on stabilne właściwości; według badań klinicznych na zwierzętach wykazuje bezpieczne wyniki.
8. Raport z testu strony trzeciej
W ostatnich latach wykonaliśmy różne raporty z 3. testów tego produktu od organizacji takich jak SGS, Eurofins, Pony itp. Wszelkie wymagania testowe można zrealizować tutaj. Pls napisz do mnie, jeśli potrzebujesz szczegółów.
9.Certyfikaty
Kono Chem Co.Ltd posiada certyfikat ISO9001:2015 wydany przez upoważnioną jednostkę certyfikującą
10. Główni Klienci
Kono Chem Co.Ltd stała się ważnym członkiem w dostarczaniuSulbutiamina znanym na całym świecie producentom spożywczym, farmaceutycznym i kosmetycznym
11.Wystawy
Zawsze uczestniczymy w targach takich jak CPHi, FIC,Vitafoods,Supplyside west i rozszerzamy nasz rynek w zakątkach świata i gorąco życzymy ludziom na świecie, aby mogli skorzystać z Kono Chem Co.Ltd.
12. Opinie klientów
Mamy magazyn USA w Miami i magazyn UE we Włoszech, mamy sklepy internetowe w Alibaba, które mogą zagwarantować wygodę transakcji, strategie te zostały również pozytywnie przyjęte przez naszych klientów.
Popularne Tagi: sulbutiamina 3286-46-2, producenci, dostawcy, fabryka, hurt, kup, cena, najlepsza, luzem, na sprzedaż
